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5月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(代号:JAB-21822)拟纳入优先审评。此次的适应症为:适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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阿帕鲁胺(Erleada/apalutamide)
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阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:Calquence/康可期)
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西米普利单抗/LIBTAYO/cemiplimab
5月11日,国家药监局在官网宣布,由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)终于在国内获批上市。此次的适应症为:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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阿米吡啶 Amifampridine(Ruzurgi)
诺西那生钠注射液 Spinraza/Nusinersen
卡普赛珠单抗 CABLIVI (Caplacizumab-yhdp)

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