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2月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了mirdametinib （Gomekli）用于 不适合完全切除的2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病（NF1）且患有症状性丛状神经纤维瘤（PN）的成人和儿童患者。
BRAF基因是一种丝氨酸/苏氨酸激酶活性的细胞质蛋白激酶，BRAF参与丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路，当BRAF突变发生时，会导致细胞不受控制的生长和增殖，导致癌症的发生。BRAF V600E突变是多种癌症的关键驱动因素之一，常见于黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。
2月10日，Tempest Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 已授予amezalpat （TPST-1120） 快速通道资格 （FTD），这是一种口服、小分子、选择性 PPAR⍺ 拮抗剂，用于治疗肝细胞癌（HCC）患者。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上报告了PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌的FDZL-GC001研究结果。
2025年2月7日，四川科伦博泰生物自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市，适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
2025年1月29日，山东大学第二医院余之刚教授团队在《信号转导与靶向治疗》发表了题为：Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab in HER2-positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): efficacy, s...
2月5日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：信达生物申报的信迪利单抗和伊匹木单抗拟纳入优先审评，适应症为联合用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。公开资料显示，这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法，该联合疗法此前已...
1月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：明济生物M108单抗注射液拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇，用于局灶晚期不可切除或转移性的CLDN18.2阳性的胰腺癌患者的一线治疗。
