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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:荣昌生物申报的RC148注射液拟纳入突破性治疗,用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。
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8月8日,国家药监局药品审评中心显示,SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗,用于PD-L1阳性(CPS≥1)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
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近日,迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(9MW2821,Bulumtatug Fuvedotin)用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
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近日,正大天晴2款1类新药的临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,分别为Bcl-xL PROTAC药物TQB3142、高选择性PARP1抑制剂TQB3122。2款新药拟用于治疗恶性肿瘤。
抗体药物偶联物(ADC)被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”,近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展,成为全球肿瘤药物研发的热点领域。
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近日,德琪医药一项ATG-022的I/II期CLINCH研究中,一位高龄且既往接受过多线化疗/免疫/靶向治疗失败有多发转移的晚期胃癌患者在接受ATG-022单药治疗后达到完全缓解(CR),并于2025年5月经PET/CT证实其全身无瘤状态。
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近日,百奥泰生物宣布其在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
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近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合荣昌生物自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。...
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