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资讯列表
12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准安斯泰来申报的注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）上市。适应症为：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。据了解，佐妥昔单抗是NMPA批准的首个靶向胃...
12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳®, Zepzelca®)上市，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗...
12月27日，第一三共宣布其靶向TROP2定向DXd 抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxteca（Dato-DXd，DATROWAY）在日本被批准用于治疗既往接受过治疗的不可切除或复发性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者，这是这款疗法在全球范围内首次获批。
12月4日，Can-Fite宣布 Can-Fite 的 II 期肝癌研究中1例接受 Namodenoson 治疗的患者持续完全缓解，总生存期达到8年。
12月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百利药业的注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。
Zidesamtinib（NVL-520）是一种新型的脑渗透性ROS1选择性抑制剂，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了NVL-520治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 1/2 期 ARROS-1 研究结果。
12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊（伯瑞替尼, PLB-1001）拟纳入优先审评，拟定适应症为用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
