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8月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示贝莫苏拜单抗注射液联合安罗替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)的新适应症上市申请已获受理。据了解,这是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗晚期肾细胞癌。
多西他赛Taxotere Docetaxel 泰索帝
7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达雷妥尤单抗注射液联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于诱导和巩固治疗符合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。
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伯瑞替尼(万比锐 Vebreltinib Enteric Capsules)
7月26日,《Journal of Clinical Oncology》发表了一篇题为“Vebreltinib for Advanced Non–Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single...
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7月29日,阿斯利康宣布,布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib)联合venetoclax含或不含obinutuzumab治疗初治成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期AMPLIFY临床试验的中期分析获得积极结果。与标准化学免疫疗法相比,显著提高了患者无进展生存期(PFS)...
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7月23日,BioAtla宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 ozuriftamab vedotin 快速通道资格,用于治疗在接受铂类化疗和PD-1/L1免疫检查点抑制治疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。
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7月26日,基石药业宣布欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗(商品名:Cejemly®)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次批准标志着舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-...

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