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2 月 26 日,Pyxis Oncology宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 PYX-201 快速通道资格,用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 成年患者,这些患者在接受铂类化疗后疾病进展,并且抗 PD-(L)1 抗体。
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2月27日,ImmunityBio宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ANKTIVA®和CAR-NK (PD-L1 t-haNK)再生医学高级疗法(RMAT)资格,用于逆转接受标准护理化疗/放疗的患者和多重复发性局部晚期或转移性胰腺癌的淋巴细胞减少。
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2025年3月3日,信达生物宣布,其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗(Keytruda®)的关键注册研究完成首例受试者给药,用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。
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2月25日,《THE LANCET Oncology》发表了题为:Trastuzumab rezetecan, a HER2-directed antibody-drugconjugate,in patients with advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer ...
2月26日,美国再生元制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA) 已接受重新提交 odronextamab 的生物制品许可申请 (BLA) 用于经过两种或多种全身治疗后的复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)。
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)接受并优先审评帕博利珠单抗 (Keytruda) 的补充生物制品许可申请 (sBLA),用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者,随后联合标准放疗(有或无顺铂)作为辅助治疗,然后再作为单药进行辅助治疗。
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2025年2月4日,《The Breast》发表了题为:Updated efficacy and safety of HLXo2 versus referencetrastuzumab in metastatic HER2-positive breast cancer: Arandomized phase IIl eq...
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2月25日,康朴生物宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准KPG-818胶囊开展用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤(RRMM)的临床试验。
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