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4月10日,百济神州宣布靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗),经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:映恩生物提交的DB-1303(BNT323,Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam,帕康曲妥珠单抗)生物制品新药上市申请获得受理。
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近期,一项发表于《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer)的真实世界研究,聚焦于伏美替尼(Furmonertinib)联合贝伐珠单抗(Bevacizumab)在EGFR-TKI耐药后软脑膜转移患者中的疗效,为这群陷入困境的患者带来了突破性的治疗策略。
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4月8日,创胜医药宣布其核心管线osemitamab (TST001)在胰腺癌治疗中展现明确早期活性,1例晚线患者实现完全缓解(CR)。
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近日,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,Taletrectinib)已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市。
3月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Amivantamab注射液(皮下注射)拟纳入突破性治疗,适用于作为单药治疗用于含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗期间或治疗后疾病进展的HPV无关复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)成人患者。
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3月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:劲方医药的GFH375片拟纳入突破性治疗,用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的转移性胰腺癌。
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4月1日,荣昌生物宣布其自主研发的双抗ADC药物RC288,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床试验。
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