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自CAR-T疗法上市后，实体瘤患者翘首以盼，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。但是CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。此次TCR-T细胞疗法获批，是细胞免疫疗法在实体瘤的一大突破性进展。目前T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法已在肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、等实体瘤领域取得鼓舞性成就。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
（美国时间）8月1日，Adaptimune Therapeutics宣布首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
7月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
2024年8月4日，全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel即将上市，这是一种针对的MAGE-A4研究性工程T细胞（TCR-T）疗法。1月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该疗法的许可申请。
7月22日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，TCR-T细胞产品TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
