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4月23日,康方生物宣布其双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)获显著阳性结果。
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4月10日,中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队在国际权威期刊《自然·医学》(Nature Medicine)发表了芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab Tirumotecan)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的1/2 期和 2 期试验的突破性研究成果。
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4月22日,百时美施贵宝宣布PD-1 抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液) 获得中国 NMPA 批准新增适应症: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的 I1、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌...
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近日,第一三共宣布DESTINY-Breast09 III期试验计划的中期分析显示了积极的主要结果,优赫得®联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗,与紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)相比,在无进展生存期(PFS)方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。
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4月18日,国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片(商品名:荃科得(TRUQAP)),该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且...
4月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:百济神州申请的索托克拉片(sonrotoclax)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
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4月16日,BriaCell宣布其 Bria-IMT 联合检查点抑制剂(CPI)的 2 期研究获得新的阳性生存数据,在激素受体阳性(HR+)转移性乳腺癌(MBC)患者中的表现优于 ADC 药物。
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近日,ImmunityBio宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)联合卡介苗(BCG)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗具有乳头状病变的卡介苗(BCG)无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。
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