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资讯列表
12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：勃林格殷格翰的宗格替尼片(BI 1810631 片)拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：和黄医药的赛沃替尼片拟纳入优先审评，拟定适应症为：赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
达伯特®（氟泽雷塞片）作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，氟泽雷塞抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号...
12月23日，Nuvation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予他雷替尼（taletrectinib）的新药上市申请优先审评资格，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。
12月23日，国家药品监督管理局显示，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
安奈克替尼是一种靶向ALK/c-Met/ROS1的多靶点小分子抑制剂，是国内第三个获批、国产首个自主研发的ROS1-TKI。
4月30日，富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼，Unecritinib）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
依奉阿克是新一代ALK抑制剂，2024年6月获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。2024年11月28日首次纳入国家医保目录。
