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资讯列表
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。
10月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
10月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱）拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
恩沃利单抗注射液（恩维达、Envafolimab Injection）是一种重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，可结合人PD-L1 蛋白，并阻断其与受体PD-1的相互作用，解除肿瘤通过PD-1/PD-L1途径对T细胞的抑制作用，调动免疫系统的抗肿瘤活性杀伤肿瘤。
10月24日，原力生命科学宣布其自主研发的新型CYP11A1抑制剂INV-9956已获得国家食品药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。
2024年10月24日，再鼎医药宣布在2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上公布了ZL-1310在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的全球1a期临床研究数据。ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物（ADC）。
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：翰森制药申请的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
