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资讯列表
4月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予舒沃替尼(Sunvozertinib)突破性疗法认定（BTD），作为携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。这是继针对经治EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌，舒...
BL0020是弼领生物自主研发的全球新的纳米偶联药物，具有在血液循环中高度稳定、肿瘤组织中高度富集以及肿瘤内部快速渗透等特点。在临床前研究中，BL0020注射液在胰腺癌、小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌以及软组织肉瘤等难治型恶性肿瘤治疗中显示出巨大潜力。
4月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Enhertu（德曲妥珠单抗）用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成人患者。
4月2日，阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的生物制品许可申请（BLA）已在美国受理，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者，这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局（FDA）对其监管决定采取行动的日期是处...
子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症。在全球范围内，2020年估计新增 417000例子宫内膜癌新症，并造成约97000人死亡。在中国，2020年估计新增 82000例子宫内膜癌新症，并造成约17000人死亡。
3月28日，和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子 (MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督
3月26日，日本厚生劳动省(MHLW)批准了VYLOY(zolbetuximab)用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。这是世界上第一个针对CLDN18.2阳性，不可切除，晚期或复发性胃癌患者的CLDN18.2靶向治疗，也是唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
