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资讯列表
5月13日，Merus公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予petosemtamab突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，这些患者在接受铂类化疗和抗程序性细胞死亡受体-1 （PD-1） 或抗程序性死亡配体 1 （PD-L1） 抗体。在此之前，petosemtamab...
5月5日，美国强生公司宣布了一项开放标签、多中心、多队列 1 期研究的最新结果，该研究涉及 TAR-210 的安全性和有效性，TAR-210 是一种膀胱内靶向释放系统，旨在为具有特定FGFR改变的非肌肉浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者提供持续的局部释放到膀胱中。这些数据在2024年5月3日至6日在德克萨斯州圣安东尼奥...
5月8日，美国生物制药公司CytomX Therapeutics宣布了正在进行的CX-904 1a期剂量递增临床研究的积极初步数据，显示出良好的安全性和确认的抗癌活性。
骨肉瘤是一种罕见的癌症，通常发生在形成骨骼的成骨细胞中。4月9日，美国生物制药公司Lisata Therapeutics宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新药LSTA1，治疗骨肉瘤的孤儿药认定。
5月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib（代号：JAB-21822）拟纳入优先审评。此次的适应症为：适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
5月11日，国家药监局在官网宣布，由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/Augtyro）终于在国内获批上市。此次的适应症为：用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
5月9日，正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)（商品名“安得卫”）首个适应症国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
2024年4月29日，美国食品和药物管理局（FDA）授予tisotumab vedotin-tftv（Tivdak）的传统批准，用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。
