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BL-B01D1 是一种新型 EGFR/HER3 双抗 ADC,载荷为新型 TOP1 抑制剂ED04(基于拓扑异构酶的毒性物质,属于一种喜树碱类物质)。BL-B01D1的单抗部分SI-B001针对EGFR和HER3两个不同的靶点,更强的特异性增加了药物的安全性;同时通过交联作用促进两个靶点的协同内吞,提高毒素进入肿瘤细...
NVL-655是一种新型的脑渗透ALK选择性抑制剂,旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。NVL-655被设计用于对第一代、第二代和第三代ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤,包括具有单一或复合治疗的ALK突变(如G1202R)的肿瘤。此外,NVL-655被设计用于中枢神经系统(CNS)外显率,以改善脑转移患者的治疗选择,并避免结...
5月16日,Nuvalent公司宣布其在研脑渗透性ALK抑制剂NVL-655获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
5月16日,美国食品药品监督管理局加速批准tarlatamab(Imdelltra,Amgen)用于铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)研发的“WGc-043 注射液”新药临床试验(IND)申请获CDE受理,成为首个完成“中美双报”的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。
5月17日,和黄医药(中国)有限公司宣布将于2024年6月13日至6月16日在西班牙马德里及线上举行的欧洲血液协会 ("EHA") 年会上公布索乐匹尼布 ESLIM01 III期研究的顶线及亚组结果,以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法HMPL-306、HMPL-760及他泽司他的最新及更新后的临床数据...
9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4的治疗药物,为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
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4月12日,诺诚健华在ClinicalTrials.gov官网登记了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验( NCT06363994) ,旨在评估奥布替尼+ 苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的疗效与安全性。

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