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7月26日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症: 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人...
依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和程序性死亡蛋白-1(PD-1)的IgG1亚型人源化双特异性抗体,可同时与VEGF-A、PD-1结合,竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用,发挥抗肿瘤活性。
7月26日,皮尔法伯实验室宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 通过了一项建议批准 BRAFTOVI®(康奈非尼)联合 MEKTOVI®(比美替尼)用于BRAFV600E突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的对症治疗肯定意见。该肯定意见将提交至欧盟委员会 (EC) 审查,预计于今年晚些时候决定是否...
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7月25日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)报告了依沃西单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期HARMONi-A临床数据结果。
7月19日,GSK官网宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受Blenrep(belantamab mafodotin)联合硼替佐米加地塞米松(BorDex)或泊马度胺加地塞米松(PomDex)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请(MAA)。
7月12日,Immutep宣布TACTI-003(KEYNOTE-PNC-34)IIb期试验B组的积极结果在ESMO上以口头报告的形式接受eftilagimod alfa(efti)联合帕博利珠单抗(pembrolizumab)作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的最新的疗效数据。
6月16日,《Journal of Clinical Oncology》报告了Linvoseltamab(REGN5458)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的LINKER-MM1 临床数据。该试验旨在评估 50 mg 和 200 mg 剂量的 linvoseltamab在复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 中的...

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