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资讯列表
6月19日，迪哲医药发布通知表示国家药品监督管理局（NMPA）批准其自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）上市，用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
6月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告表示度伐利尤单抗（Imfinzi）再获新的适应症，此次获批用于联合卡铂和紫杉醇后再进行度伐利尤单药治疗错配修复缺陷（dMMR）的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。
2024年6月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东）联合卡铂和紫杉醇，随后是单药帕博利珠单抗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物（ADC），被誉为“神药”。自2023年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市用于HER2阳性成人乳腺癌患者后，DS-8201在其他癌种中也显示出强有力的疗效。
6月13日，瑞普替尼（repotrectinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗12岁及以上具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的成人和儿童实体瘤患者。
6月2日，DESTINY-Breast03研究的探索性分析结果正式发表在国际顶级期刊《Nature》，该数据同样于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）公布。DESTINY-Breast03研究比较了德曲妥珠单抗(T-Dxd，DS-8201)与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，德曲...
6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请。
2024年6月12日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
